El artículo no expresa las opiniones o posiciones de los traductores. El artículo es una versión traducida del artículo que se encuentra a continuación: enlace
Escritxr original: Sophia Jang
Traducido por: Maria Aguilar y Marina Peebles
Mientras que la pandemia del COVID-19 sigue afectando a pacientes a través del país, las pruebas experimentales clínicas han sido una parte muy importante para identificar posibles tratamientos. Un grupo de investigadores de la Universidad ha empezado un nuevo proyecto que intenta analizar las desigualdades demográficas de estas pruebas experimentales, igual que encontrar soluciones alcanzables para crear un sistema de salud más equitativo.
La profesora asistente de medicina Kathleen McManus colaboró con investigadores de otras instituciones para averiguar cómo el acceso a estas pruebas es diferente para ciertos sectores demográficos y áreas dentro de los Estados Unidos. Las pruebas experimentales clínicas son el método más efectivo para identificar posibles tratamientos y crean una prueba accesible para todos los grupos demográficos que promueve prácticas de salud más equitativas.
De manera adicional, el investigador principal Rohan Khazanchi explicó cómo el COVID-19 ha afectado a diferentes sectores demográficos con varios grados de severidad y síntomas, por lo que organizar un grupo de participantes diversos demostraría si el tratamiento tiene efectos diferentes en cada grupo.
“Es importante considerar que sectores demográficos están siendo incluidos en la prueba clínica porque eso ayuda a entender a quien realmente puede ayudar el tratamiento”, dijo Khazanchi.
Los ensayos clínicos de tratamientos son caros y por lo tanto solamente pueden ser operados por instituciones con altos recursos y fondos, notó la investigadora colaboradora Elizabeth McQuade. Ya que las instituciones académicas urbanas tienden a tener mejores financiamientos, los pacientes que viven en zonas rurales tienen menor acceso a los ensayos clínicos.
“Tienen que tener el equipo correcto del Institutional Review Board [Comisión Evaluadora Institucional], tienen que tener la infraestructura clínica y el personal necesario para organizar la prueba”, dijo McQuade. “Es por eso que generalmente son los centros médicos en ciudades grandes los que los operan”.
Actualmente hay 87 ensayos clínicos de COVID-19 en el estado de Virginia, en instituciones como U.Va. Health, la Universidad Virginia Commonwealth, y el Sistema de Salud Inova.
El equipo de investigación, el cual incluye a McManus, Khazanchi y McQuade, notó las diferencias de acceso a las pruebas al comparar el tiempo de manejo a los sitios clínicos. Se enfocaron en los ensayos clínicos de COVID-19 que empezaron entre el 20 de enero y el 20 de septiembre del 2020 e identificaron el sitio de la prueba experimental más cercana al centro de población de cada distrito en base a el tiempo de manejo. Los investigadores midieron la representación calculando las proporciones de subgrupos demográficos que viven dentro de estos distritos utilizando información de la Encuesta sobre la Comunidad Estadounidense del Censo de E.E.U.U. del año 2015 al año 2019.
Después de analizar su data, el equipo descubrió dos diferencias estadísticamente significativas en el acceso a los ensayos clínicos de tratamiento.
Las poblaciones indio-americanas y nativas de Alaska parecen tener tiempos de manejo más largos, con más del 50 por ciento de estos sectores demográficos viviendo a más de una hora de la clínica más cercana. Por el contrario, mientras que las poblaciones hispanas y negras viven relativamente cerca de lugares de pruebas experimentales de COVID-19, varias investigaciones han mostrado que siguen siendo infrarrepresentados en los ensayos clínicos, aunque su tasa de hospitalizaciones es más alta. En total, el 31.3 por ciento de los residentes estadounidenses viven a más de una hora del sitio más cercano.
Ya que la mayoría de los ensayos clínicos suceden en hospitales con altos recursos y fondos, la investigación del equipo reveló ciertas desigualdades en el acceso a pruebas experimentales de tratamiento y en el reclutamiento de participantes que puede ser prevalente a través del sector de investigación clínica, dijo el investigador principal Khazanchi.
“Nuestra meta no era hacer una inferencia causal”, dijo Khazanchi. “Nuestra meta realmente era brindarle atención a este problema”.
Los investigadores hallaron que estas disparidades calculadas en el acceso a los ensayos no explican numéricamente la participación y el reclutamiento aún más bajos que se observan realmente entre las poblaciones de indígenas estadounidenses, nativos de Alaska. Las inequidades socioeconómicas que afectan las barreras al transporte también podrían afectar la participación real en los ensayos de tratamiento clínico, mientras que la metodología sólo tuvo en cuenta el tiempo de conducción, como señaló Khazanchi.
“Eso es especialmente importante en las zonas censales muy rurales”, dijo Khazanchi. "Podemos subestimar algunas de estas diferencias, así como en áreas urbanas que están realmente cerca de los sitios de prueba, pero pueden tener otras razones por las que el acceso es deficiente".
Además, puede haber barreras culturales que desalienten a ciertos residentes a participar en ensayos clínicos, o a los investigadores a reclutar pacientes, como explicó McQuade.
"Para ser parte de un ensayo, debe tener un consentimiento informado, lo que requiere una conversación larga", dijo McQuade. "Así que puedes imaginar cómo eso reduciría la inscripción de personas que no hablan inglés como primer idioma".
Estos hallazgos conducen a preguntas sobre estas disparidades y cómo se pueden considerar como enfoques de ensayos clínicos futuros.
Si bien aumentar los fondos para las instituciones académicas rurales para que más áreas rurales tengan acceso a los ensayos requeriría medidas amplias, los métodos actuales de reclutamiento de pacientes y los formatos de los ensayos clínicos podrían modificarse para mitigar esto. Un enfoque consiste en deslocalizar los ensayos clínicos de tratamiento a través de ensayos clínicos en línea o remotos.
Los ensayos en línea y remotos permitirían que los tratamientos se enviarán directamente a los pacientes, independientemente de su ubicación, sin pasar por alto los efectos de los ensayos agregados en áreas urbanizadas. El trabajo reciente de dos investigadores de la Universidad condujo a un ensayo clínico remoto en curso dirigido por investigadores de la Universidad de Washington en St. Louis.
Estos investigadores - el profesor de neurociencia Alban Gaultier y el investigador de la Universidad Dorian A. Rosen investigaron los beneficios del antidepresivo fluvoxamina para suprimir la respuesta inflamatoria sepsis, una respuesta extrema del sistema inmunológico que amenaza la vida a veces presente en pacientes con COVID-19. Para probar la efectividad de la fluvoxamina, los investigadores primero realizaron un ensayo clínico tradicional con éxito preliminar con los residentes locales de St. Louis, luego lanzaron un ensayo remoto abierto a los residentes de los EE. UU. Y Canadá.
Un formato de prueba remota que utilice dispositivos que no dependan de Internet podría ayudar a aliviar aún más los efectos de las disparidades socioeconómicas y raciales.
“Al hacer esto, puede llegar a cualquier persona sin importar su estatus socioeconómico, acceso a transporte, acceso a Internet… y puede llegar a personas en comunidades rurales que a menudo no están incluidas”, dijo Gaultier.
Un ensayo clínico remoto o en línea no puede corregir todas las disparidades y, en teoría, no sería adecuado para todos los tratamientos médicos, como aquellos que pueden inducir situaciones médicas urgentes que dependen de hospitales cercanos, dijo Gaultier.
"La prueba COVID fue muy buena, gracias a las personas que estaban haciendo pruebas de PCR", dijo Gaultier. "Si tiene un tumor cerebral o algún trastorno autoinmune ... entonces el formato remoto podría no ser el mejor".
Si bien los ensayos remotos no resolverán todas las disparidades que afectan el reclutamiento de ensayos clínicos, la inclusión de los ensayos clínicos en sí mismos tal vez pueda monitorearse activamente debido a políticas a mayor escala. Según Khazanchi, ha habido un mayor incentivo y esfuerzo para exigir esta información después de los ensayos.
“Estamos empezando a ver un movimiento hacia… exigir que cuando se publican manuscritos con datos de investigación clínica se incluya al menos un suplemento o una tabla que describa la composición demográfica de la población”, dijo Khazanchi.
Khazanchi y los investigadores colaboradores destacaron importantes desigualdades en el acceso a los ensayos de tratamiento de COVID-19. Sin embargo, estas disparidades brindan el potencial para continuar mejorando la infraestructura de ensayos de tratamiento para ampliar el acceso y para la colaboración entre los investigadores y el gobierno para apoyar la salud de la población en general.
"Creo que existe una necesidad real de liderazgo intelectual sobre cómo podemos reformar los ensayos clínicos en el futuro y simplemente demostrar la viabilidad y practicidad de realizar algunas de esas intervenciones", dijo Khazanchi.
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